臨床事務(wù)部
上海
Release time:2021-08-05研究公司產(chǎn)品相關(guān)領(lǐng)域技術(shù),跟蹤國際研究成果,組織專家會議進行學(xué)術(shù)研討;
參與公司產(chǎn)品臨床試驗;與CRO公司及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)專家、省局或國家局審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通,參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
根據(jù)臨床試驗方案、SOP和器械GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、核查和關(guān)閉訪視;負責(zé)臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持,臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料撰寫、審核及修訂;
與公司其他部門溝通,完成臨床試驗準備工作;
跟蹤臨床試驗全過程,配合解決試驗過程中出現(xiàn)的問題;
參與公司產(chǎn)品新產(chǎn)品立項、專利申報等其他工作。
臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)類專業(yè)學(xué)歷,碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先,有心臟相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
文獻檢索能力強,英文讀寫能力佳;
具備相醫(yī)療器械臨床工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
優(yōu)秀的溝通能力和組織能力;
為人踏實,工作細心,能承受一定工作壓力,適應(yīng)出差。
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